GMP車間的結構材料、凈化參數和衛生管理介紹
信息來源：//wl132.cn 發布時間：2015/8/6 9:13:12 點擊數：
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“GMP”是(shi)英文(wen)Good Manufacturing Practice 的(de)縮寫，它的(de)中(zhong)文(wen)的(de)意思是(shi)“良好(hao)作業(ye)規范”，也可翻譯為“優良制(zhi)造標準(zhun)(zhun)”，是(shi)一種(zhong)特別(bie)注重在生產過程中(zhong)實施對產品質量與(yu)衛生安(an)全的(de)自主性管理制(zhi)度。GMP是(shi)一套適用于制(zhi)藥和食品等行業(ye)的(de)強制(zhi)性標準(zhun)(zhun)。而(er)GMP車(che)間(jian)(jian)也就是(shi)達到一定標準(zhun)(zhun)的(de)生產車(che)間(jian)(jian)。
GMP車(che)間的(de)結構(gou)材料：
1，凈(jing)化(hua)廠房墻、頂板(ban)(ban)材(cai)一般多采用50mm厚(hou)的夾芯(xin)彩(cai)鋼板(ban)(ban)制造，它具有美觀、剛性強(qiang)的特(te)點。而圓弧墻角、門、窗(chuang)框等一般會采用專用的氧化(hua)鋁型材(cai)制造。
2，地(di)面一般是(shi)(shi)采用(yong)環氧自流坪(ping)地(di)坪(ping)或者是(shi)(shi)有(you)經驗的(de)耐磨塑(su)料地(di)板，若(ruo)是(shi)(shi)操作時(shi)有(you)防靜電要求的(de)，也可(ke)以選用(yong)防靜電型的(de)。
3，送回風管道用(yong)熱渡鋅板制(zhi)成(cheng)，貼凈化(hua)保溫效果(guo)好的阻(zu)燃型PF發(fa)泡塑(su)膠板。
4，高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔(kong)網(wang)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜(yi)清潔。
GMP潔(jie)凈(jing)廠房凈(jing)化參(can)數：
換氣次(ci)數：100000級≥15次(ci); 10000級≥20次(ci); 1000級≥30次(ci)。
壓(ya)差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平(ping)均風速：10級(ji)、100級(ji)0.3-0.5m/s;
溫(wen)度(du)：冬季>16℃; 夏季 <26℃; 波動±2℃。
濕(shi)度：45-65%; GMP粉(fen)劑車間濕(shi)度在50%左右為宜; 電子車間濕(shi)度略高(gao)以免(mian)產(chan)生靜電。
噪聲：≤65dB(A);
新風補充量：是總(zong)送風量的10%-30%;
照(zhao)度：300LX。
GMP車間：衛(wei)生(sheng)管理(li)
1，為(wei)了防止交叉污(wu)染，清掃凈化車間設(she)施的(de)工具均應按產品特(te)點、工藝要(yao)求、空氣潔凈度(du)級別的(de)不(bu)同分(fen)別專用，垃(la)圾裝入防塵袋中拿出。
2，GMP車(che)(che)間的(de)(de)清掃(sao)必須在上下班前、生產工(gong)藝操作結束后(hou)進(jin)行(xing)，并且要在凈化車(che)(che)間空(kong)調系統運行(xing)中進(jin)行(xing)，此外，清掃(sao)工(gong)作結束后(hou)，凈化空(kong)調系統要繼續(xu)運行(xing)，直到恢(hui)復(fu)規定的(de)(de)潔(jie)凈級別(bie)為(wei)止，開機運行(xing)時(shi)間一般不短于該GMP車(che)(che)間的(de)(de)自凈時(shi)間。
3，為了防止微(wei)生(sheng)物產生(sheng)耐(nai)藥(yao)性(xing)，使用的消毒劑要定(ding)期更換。
4，大的(de)(de)物(wu)件搬進車(che)間時，先要在(zai)一般環境(jing)中用真空吸塵器(qi)進行初(chu)步的(de)(de)吸塵凈(jing)化(hua)，然后再準(zhun)進入凈(jing)化(hua)車(che)間內，用潔凈(jing)室(shi)真空吸塵器(qi)或擦拭方法進一步處理，而在(zai)GMP車(che)間凈(jing)化(hua)系(xi)統停止運(yun)行期間，不允許把(ba)大的(de)(de)物(wu)件搬進凈(jing)化(hua)車(che)間。
5，GMP車間(jian)如果要進行消毒滅(mie)(mie)(mie)菌話，可(ke)以采用干熱滅(mie)(mie)(mie)菌、濕(shi)熱滅(mie)(mie)(mie)菌、輻射(she)滅(mie)(mie)(mie)菌、氣體滅(mie)(mie)(mie)菌、消毒劑消毒。
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