GMP車間特色化管理技巧
信息來源：//wl132.cn/ 發布時間：2013/11/8 8:47:52 點擊數：
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過濾器設備
大家(jia)可能(neng)對GMP車間(jian)還不(bu)是很(hen)了解(jie)，其實它也(ye)是一種凈化設備。那么接(jie)下來我(wo)們蛀(zhu)牙哦給大家(jia)介(jie)(jie)紹的(de)就是GMP車間(jian)的(de)結(jie)構(gou)、廠房凈化參數以及衛生(sheng)管(guan)理，希望通過我(wo)們的(de)介(jie)(jie)紹，大家(jia)對于GMP車間(jian)管(guan)理有更新的(de)認(ren)識。
一、GMP車間結(jie)構材料
(1)送(song)回風(feng)管道(dao)用(yong)熱渡鋅板制成，貼(tie)凈化(hua)保溫效果好的(de)阻燃型PF發泡塑膠板。
(2)凈化廠房墻、頂板材(cai)一(yi)般多采(cai)用(yong)(yong)50mm厚(hou)的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等(deng)一(yi)般采(cai)用(yong)(yong)專用(yong)(yong)氧化鋁(lv)型材(cai)制造。
(3)高(gao)效送(song)風(feng)口用(yong)(yong)不(bu)銹鋼框架(jia)，美觀清(qing)潔，沖孔網板用(yong)(yong)烤漆(qi)鋁板，不(bu)生(sheng)銹不(bu)粘塵(chen)，宜清(qing)潔。
(4)地面可采用(yong)環氧自(zi)流坪地坪或有經驗的耐(nai)磨塑料地板，有防靜電要求(qiu)的，可選用(yong)防靜電型。
二、GMP車間凈化參數
(1)換(huan)氣次(ci)(ci)數：100000級≥15次(ci)(ci);10000級≥20次(ci)(ci);1000≥30次(ci)(ci)。
(2)壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
(3)平均風速：10級(ji)(ji)、100級(ji)(ji)0.3-0.5m/s;溫度(du) 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度(du)45-65%;GMP粉劑車間(jian)濕度(du)在(zai)50%左右為宜;電子車間(jian)濕度(du)略高以免產生靜(jing)電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度(du)300LX。
三(san)、GMP車間衛(wei)生管(guan)理
GMP車(che)間(jian)(jian)為了防(fang)止交叉污染(ran)，清(qing)掃凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)設(she)施的(de)(de)工(gong)具均應按產(chan)品特點、工(gong)藝(yi)要(yao)求、空(kong)氣潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度級別(bie)的(de)(de)不(bu)(bu)同分別(bie)專用，垃(la)圾裝入(ru)防(fang)塵袋中(zhong)(zhong)(zhong)拿(na)出。GMP車(che)間(jian)(jian)的(de)(de)清(qing)掃必(bi)須(xu)在(zai)上下班前、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)操作(zuo)(zuo)結(jie)束(shu)后(hou)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing);清(qing)掃要(yao)在(zai)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)空(kong)調(diao)系統運(yun)(yun)行(xing)(xing)(xing)中(zhong)(zhong)(zhong)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing);清(qing)掃工(gong)作(zuo)(zuo)結(jie)束(shu)后(hou)，凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)空(kong)調(diao)系統要(yao)繼續(xu)運(yun)(yun)行(xing)(xing)(xing)，直到恢復規(gui)定(ding)的(de)(de)潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)級別(bie)為止，開機運(yun)(yun)行(xing)(xing)(xing)時間(jian)(jian)一般(ban)不(bu)(bu)短于該GMP車(che)間(jian)(jian)的(de)(de)自凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)時間(jian)(jian)。使用的(de)(de)消(xiao)毒劑要(yao)定(ding)期更換，以防(fang)止微生(sheng)(sheng)物(wu)產(chan)生(sheng)(sheng)耐藥性。大的(de)(de)物(wu)件搬進(jin)(jin)(jin)車(che)間(jian)(jian)時，先(xian)要(yao)在(zai)一般(ban)環境(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)用真(zhen)空(kong)吸塵器進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)初步的(de)(de)吸塵凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)，然后(hou)再準(zhun)進(jin)(jin)(jin)入(ru)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)內，用潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室真(zhen)空(kong)吸塵器或擦拭方(fang)法進(jin)(jin)(jin)一步處理;在(zai)GMP車(che)間(jian)(jian)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)系統停止運(yun)(yun)行(xing)(xing)(xing)期間(jian)(jian)，不(bu)(bu)允許把大的(de)(de)物(wu)件搬進(jin)(jin)(jin)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)。
GMP車間要(yao)進行(xing)消(xiao)毒(du)(du)(du)滅(mie)(mie)菌(jun)，可采(cai)用(yong)干熱滅(mie)(mie)菌(jun)、濕(shi)熱滅(mie)(mie)菌(jun)、輻射滅(mie)(mie)菌(jun)、氣體滅(mie)(mie)菌(jun)、消(xiao)毒(du)(du)(du)劑消(xiao)毒(du)(du)(du)。現介紹輻射滅(mie)(mie)菌(jun)，主要(yao)適用(yong)于(yu)熱敏性(xing)物質或產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)滅(mie)(mie)菌(jun)，但必須(xu)證明該射線對產(chan)品(pin)無害。紫外(wai)線輻射消(xiao)毒(du)(du)(du)具有一定的(de)(de)(de)殺菌(jun)效力，但在(zai)使用(yong)中存在(zai)不少問題，紫外(wai)線燈(deng)管的(de)(de)(de)強度(du)、潔凈(jing)度(du)、環境濕(shi)度(du)和距離等諸(zhu)多因(yin)素(su)都(dou)會影響消(xiao)毒(du)(du)(du)效果，另外(wai)其消(xiao)毒(du)(du)(du)效果不高(gao)，不適用(yong)于(yu)有人員活動(dong)(dong)的(de)(de)(de)空間和有氣流流動(dong)(dong)的(de)(de)(de)空間，這(zhe)些(xie)原因(yin)使紫外(wai)線消(xiao)毒(du)(du)(du)不被國外(wai)GMP接(jie)受。紫外(wai)線滅(mie)(mie)菌(jun)對暴露對象需長時間照(zhao)射，對于(yu)室內輻照(zhao)，當要(yao)求滅(mie)(mie)菌(jun)率達到99%時，一般(ban)細菌(jun)的(de)(de)(de)照(zhao)射劑量約為(wei)10000-30000uw.S/cm。一支(zhi)距地面2m的(de)(de)(de)15W的(de)(de)(de)紫外(wai)燈(deng)，其照(zhao)射強度(du)約為(wei)8uw/cm，則需照(zhao)射1h左右才行(xing)，而在(zai)這(zhe)1h之內被照(zhao)射場所不能進入，否(fou)則對人的(de)(de)(de)皮膚細胞也有損(sun)壞(huai)，有明顯的(de)(de)(de)致癌作用(yong)。
GMP車(che)間的(de)(de)結構(gou)是怎樣的(de)(de)呢?GMP車(che)間的(de)(de)高效(xiao)送風口(kou)用不銹鋼框架(jia)，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。同時，地面可采(cai)用環氧自流坪地坪或有經驗的(de)(de)耐磨塑料地板，有防(fang)靜電要求的(de)(de)，可選用防(fang)靜電型。