GMP認證過濾器讓我們使用無憂
信息來源：//wl132.cn/ 發布時間：2013/11/11 9:23:49 點擊數：
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過濾網設備
對于(yu)測試一款設(she)備我們(men)(men)大(da)(da)家(jia)應該(gai)已(yi)經有過實際操作(zuo)吧?其實主要(yao)了(le)解相關(guan)步驟，那么(me)操作(zuo)起來還(huan)是比(bi)較方(fang)(fang)便的。那么(me)接下(xia)來我們(men)(men)主要(yao)給大(da)(da)家(jia)介紹關(guan)于(yu)GMP認證過濾器的檢測對象(xiang)以及實際操作(zuo)方(fang)(fang)法，大(da)(da)家(jia)可(ke)以了(le)解下(xia)。
一(yi)、GMP認證過(guo)濾(lv)器的檢測對(dui)象
檢測對象：高(gao)效送風口、FFU、層流罩、干熱(re)滅菌柜、隧道(dao)烘箱滅菌、生命(ming)安(an)全柜、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)工作臺、貨淋室、傳(chuan)遞窗、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)棚(peng) 、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)屏、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)單元等高(gao)效過濾器(qi)檢漏(lou)(lou)檢測服務。已安(an)裝高(gao)效過濾器(qi)泄(xie)漏(lou)(lou)檢查(cha)方案(an)具(ju)體如下：
(1)測試目的：通過對(dui)潔(jie)凈室內已安裝的高(gao)效過濾器進行PAO檢漏，確認高(gao)效濾器的完整性(xing)及(ji)其安裝的密封性(xing)。
(2)測(ce)試(shi)狀態與前提條件：已完(wan)成風(feng)量/風(feng)速測(ce)試(shi)，結(jie)果符合規定(ding)。
(3)合格標(biao)準：受檢高效過濾器測得的(de)穿透率(lv)的(de)大(da)值不得大(da)于“出廠合格穿透率(lv)”的(de)2倍。
(4)測試方法：PAO 法。
二、GMP認證過(guo)濾器的測(ce)試(shi)操作(zuo)
(1)準備(bei)工作(zuo)
卸下高效過濾器的散(san)流板(ban)，對箱(xiang)體和框架進(jin)行清潔(jie)，避免積塵對檢(jian)測產生干(gan)擾。準備(bei)好惰性(xing)氣體的氣源(yuan) (通常使用氮氣)。
(2)氣(qi)溶膠煙霧的引入
用外徑為(wei) 1/4 的(de)(de)塑料管將(jiang)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)(jiao)發生(sheng)器(qi)的(de)(de)惰性氣(qi)體入口與裝有(you)壓力調節閥的(de)(de)氮氣(qi)瓶出口連接。將(jiang)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)(jiao)發生(sheng)器(qi)的(de)(de)安放在(zai)空氣(qi)凈化系統風(feng)機柜的(de)(de)中效后面 (若中效過濾器(qi)后面沒有(you)空間，需拆除中效后放置(zhi))。氣(qi)溶(rong)膠(jiao)(jiao)發生(sheng)器(qi)通電加熱，使溫度達到 393.3℃--404.4℃。開啟(qi)噴嘴調節閥，開啟(qi)氮氣(qi)源及其調節閥，調節氣(qi)溶(rong)膠(jiao)(jiao)煙霧的(de)(de)輸出量。
(3)參數設(she)定
氣溶膠光度計初始化、0%參比標(biao)準值設定。
100%基準的(de)設置：將(jiang)采(cai)樣管穿過預留或現(xian)場新開(kai)的(de)驗證孔(kong)，一端(duan)與(yu)上游(高效(xiao)過濾器(qi)進(jin)風側)采(cai)樣口連(lian)接，另一端(duan)與(yu)氣(qi)溶(rong)(rong)膠(jiao)(jiao)光度(du)計接通，測定上游氣(qi)溶(rong)(rong)膠(jiao)(jiao)濃度(du)。調節氣(qi)溶(rong)(rong)膠(jiao)(jiao)發生器(qi)輸出閥(fa)的(de)開(kai)合度(du)，直至確認上游濃度(du)達到 10-20μg/L，將(jiang)此基數(shu)設定為(wei) 100%。
(4)光度(du)計掃描
用光度(du)計的采樣(yang)頭(tou)對整個高效過(guo)濾器(qi)的工(gong)作(zuo)面 (包括(kuo)濾器(qi)與邊框(kuang)(kuang)之(zhi)(zhi)間(jian)(jian)、邊框(kuang)(kuang)與邊框(kuang)(kuang)之(zhi)(zhi)間(jian)(jian)以及邊框(kuang)(kuang)與靜壓箱(xiang)之(zhi)(zhi)間(jian)(jian))進(jin)行(xing)掃描(miao)(miao)。掃描(miao)(miao)時，采樣(yang)頭(tou)離過(guo)濾器(qi)距離約 2-4cm，速度(du)約在3-5cm/s 之(zhi)(zhi)間(jian)(jian)。掃描(miao)(miao)按直(zhi)線來回往(wang)復地進(jin)行(xing)，線條間(jian)(jian)應重疊。檢測過(guo)程(cheng)中，若(ruo)有報燈閃(shan)爍和/或報警(jing)聲，表明有泄漏。
GMP認(ren)證過濾器的測試操(cao)作過程中，有四個步驟需(xu)要(yao)我們去進行。主要(yao)是(shi)準備(bei)工作、氣溶膠煙霧的引入、參(can)數設(she)定(ding)以(yi)及光(guang)度計掃描，相(xiang)信大家現在有了(le)(le)一定(ding)的了(le)(le)解了(le)(le)吧(ba)。