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制藥企業發展迅速 高效過濾器檢漏工作必不可少

    信息來源://wl132.cn/ 發布時間:2016/4/12 8:40:18 點擊數: Tags: 高效過濾器產品

我國制藥企業發展迅速,制藥企業在生產藥品過程中,對室內空氣的潔凈度有很高要求,如果空氣中的灰塵或細菌雜質進入藥品中,會對藥品的質量造成影響,因此高效空氣過濾器可以說是只要企業必不可少的空氣過濾設備,使用高效空氣過濾器之前,要對設備進行檢漏,這樣可以確保設備的過濾效率能夠滿足企業需求,下面我們將為大家介紹一下高效過濾器檢(jian)漏的必要性(xing)以(yi)及檢(jian)漏方(fang)法。

高效過濾器檢漏現狀

當前我國(guo)大(da)部分(fen)制藥(yao)企業(ye)都會(hui)(hui)安裝空(kong)氣過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)系統,高效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)作為空(kong)氣凈化系統的(de)(de)末(mo)端過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)設備(bei),能(neng)夠有效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)空(kong)氣中(zhong)(zhong)的(de)(de)有害(hai)物質。雖然(ran)高效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)在制藥(yao)行業(ye)的(de)(de)使用(yong)非常普遍,但是很(hen)多企業(ye)在使用(yong)高效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程中(zhong)(zhong),會(hui)(hui)忽(hu)略高效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)檢漏實驗(yan),這可(ke)能(neng)會(hui)(hui)留(liu)下一定的(de)(de)安全(quan)隱患,如果高效過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)效率(lv)不能(neng)達標,將有可(ke)能(neng)造(zao)成難以預(yu)估的(de)(de)損失。

高效過濾器檢漏必要性

GMP標準中(zhong)規定,在(zai)(zai)生(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)劑時,原藥(yao)料的(de)精、烘(hong)、包過(guo)(guo)程(cheng)、制(zhi)劑所用的(de)原輔料以(yi)及(ji)與(yu)藥(yao)品有直接接觸的(de)包裝(zhuang)材料的(de)生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)均(jun)要在(zai)(zai)潔凈區內進(jin)行。由此可見,對(dui)于制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)來(lai)說,高(gao)(gao)效過(guo)(guo)濾器(qi)檢漏(lou)(lou)過(guo)(guo)程(cheng)是必不可少的(de),如果企(qi)業(ye)忽略了這一過(guo)(guo)程(cheng),可能會在(zai)(zai)生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong),使(shi)得一些微生(sheng)物或病毒混入藥(yao)品中(zhong),藥(yao)品質量關乎人身安全,希望企(qi)業(ye)能夠對(dui)高(gao)(gao)效過(guo)(guo)濾器(qi)檢漏(lou)(lou)提(ti)高(gao)(gao)重視。

高(gao)效(xiao)過(guo)濾器檢漏方法

制藥企業通常會使用PAO法,對高(gao)效過(guo)(guo)濾(lv)器進行(xing)檢漏,這(zhe)種(zhong)方法主要是檢查高(gao)效過(guo)(guo)濾(lv)器介質中的(de)(de)(de)小(xiao)孔(kong)針(zhen)或其(qi)它形(xing)式的(de)(de)(de)破損,能(neng)夠有效檢測框架、墊圈的(de)(de)(de)密封(feng)性(xing)。在高(gao)效過(guo)(guo)濾(lv)器檢漏過(guo)(guo)程中,如果光度(du)(du)計上的(de)(de)(de)度(du)(du)數(穿透率(lv))超過(guo)(guo)標準時(shi),則可(ke)以判(pan)定設備過(guo)(guo)濾(lv)效率(lv)不合格,此時(shi)企業要及時(shi)進行(xing)更換(huan),以免造成更嚴重(zhong)的(de)(de)(de)損失。

高效過(guo)(guo)濾器檢漏對于制藥企(qi)業(ye)的(de)(de)重要性(xing)是(shi)顯而易(yi)見(jian)的(de)(de),特別是(shi)對于空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度(du)要求比較(jiao)高的(de)(de)區域來說,對高效過(guo)(guo)濾器進行檢漏,能夠有效保障過(guo)(guo)濾效率(lv)。

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