潔凈度分級
信息來源：//wl132.cn/ 發布時間：2020/5/11 9:14:03 點擊數：
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凈化設備
1963年，美國出了個潔凈室聯邦標(biao)準(zhun)Fed Std 209。在209標(biao)準(zhun)中(zhong)，潔凈(jing)室按環(huan)境中(zhong)每立方英尺空間≥0.5μm的粉塵數(shu)量(liang)限度(du)分成(cheng)若(ruo)干(gan)級(ji)(ji)別，如100級(ji)(ji)、10,000級(ji)(ji)、100,000級(ji)(ji)。中(zhong)國(guo)過去的潔凈(jing)室標(biao)準(zhun)也是按這種方法(fa)分級(ji)(ji)的。
1999年，國際標(biao)準(zhun)化(hua)組織ISO頒布了(le)潔凈(jing)(jing)室國際標(biao)準(zhun)ISO14644-1《潔凈(jing)(jing)室與受控潔凈(jing)(jing)環境，第(di) 一部分：空(kong)氣潔凈(jing)(jing)度分級(ji)》。ISO規(gui)定的潔凈(jing)(jing)度等級(ji)以及傳統分級(ji)的具體數值見(jian)下表2。
用(yong)公式表示(shi)上述(shu)指(zhi)標：
Cn = 10N × (0.1/D)2.08用公式表示(shi)上述指標：
式中：Cn — 每立方米空(kong)間允許大于某粒徑(jing)顆粒物(wu)的(de)數量濃度;
N — ISO潔凈度分級數;
D — 顆粒物尺度，單位(wei)為(wei)微米;
0.1 — 常(chang)數，單位(wei)為微米(mi)。
中(zhong)國潔凈室標(biao)準新的(de)修訂稿中(zhong)采納了ISO分(fen)級(ji)。但(dan)是，人們已經說(shuo)慣(guan)了“百(bai)級(ji)”、“萬級(ji)”、，它順(shun)口、易記，今后一段時(shi)間內，人們可能照舊說(shuo)下去，直到新一代(dai)設計師們不再記得(de)老的(de)分(fen)級(ji)和英制計量單位。
說(shuo)(shuo)潔凈度應該對應潔凈室的狀態(tai)(tai)：空態(tai)(tai)(新建，空屋子)，靜態(tai)(tai)(設(she)備就(jiu)位，無人員)，動(dong)態(tai)(tai)(正常工作(zuo))。具體工程所說(shuo)(shuo)的“潔凈度”是指(zhi)哪(na)種狀態(tai)(tai)，要由用(yong)戶與(yu)設(she)計(ji)、供貨等方面協議確定(ding)并明文規(gui)定(ding)。忘記對狀態(tai)(tai)做(zuo)規(gui)定(ding)，大家都會有(you)空子可鉆(zhan)。
附(fu)：GMP規定的潔凈度
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潔凈(jing)級(ji)別
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塵粒最大允許數
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微生物最大允許數
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相當于
ISO分級
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≥0.5μm
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5μm
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浮游菌/m3
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沉降(jiang)菌(jun)/皿(min)
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100級
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3,500
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0
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5
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1
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ISO 5級
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10,000級
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350,000
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2,000
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100
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3
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ISO 7級
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100,000級(ji)
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3,500,000
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20,000
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500
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10
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ISO 8級
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300,000級(ji)
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10,000,000
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60,000
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15
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