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GMP認證過濾器檢漏檢測服務

    信息來源://wl132.cn/ 發布時間:2013/12/10 9:32:14 點擊數: Tags: 過濾器設備

GMP認證過濾器及其安(an)(an)裝(zhuang)如(ru)存(cun)在(zai)不(bu)足(zu),如(ru)過(guo)(guo)濾(lv)器本身有小孔洞或者安(an)(an)裝(zhuang)不(bu)嚴密形成微小裂縫,都會(hui)導致達(da)不(bu)到預定(ding)的凈化效(xiao)果。因此(ci),高效(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器安(an)(an)裝(zhuang)或更換后,必須對過(guo)(guo)濾(lv)器和(he)安(an)(an)裝(zhuang)連接處進(jin)行檢漏(lou)。通過(guo)(guo)測(ce)試高效(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器的泄漏(lou)量,發現高效(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器及其安(an)(an)裝(zhuang)的不(bu)足(zu)所在(zai),以便采取補救措施。

GMP認證過濾(lv)器(qi)檢測(ce)對象有哪些?高效送風口、FFU、層流罩(zhao)、干熱(re)滅菌柜(ju)、隧道(dao)烘箱滅菌、生命安全柜(ju)、潔凈(jing)工作(zuo)臺、貨淋(lin)室、傳(chuan)遞(di)窗(chuang)、潔凈(jing)棚 、潔凈(jing)屏、潔凈(jing)單元等高效過濾(lv)器(qi)檢漏檢測(ce)服務(wu)。

(1)準備工作

卸下高(gao)效過濾(lv)器(qi)的散流(liu)板,對(dui)箱(xiang)體(ti)和框架進(jin)行清潔,避免積塵(chen)對(dui)檢測產生干擾。準備好惰性氣體(ti)的氣源 (通常(chang)使用氮(dan)氣)。

(2)氣溶(rong)膠(jiao)煙(yan)霧的引(yin)入

用(yong)外徑為 1/4 的(de)塑料管將(jiang)氣溶膠(jiao)發(fa)生(sheng)器的(de)惰性氣體入口(kou)與裝(zhuang)有壓力(li)調(diao)(diao)(diao)(diao)節(jie)閥(fa)的(de)氮氣瓶出口(kou)連接。將(jiang)氣溶膠(jiao)發(fa)生(sheng)器的(de)安放在(zai)空(kong)氣凈(jing)化系統風機柜的(de)中(zhong)效后(hou)面(若(ruo)中(zhong)效過濾器后(hou)面沒有空(kong)間,需拆(chai)除中(zhong)效后(hou)放置)。氣溶膠(jiao)發(fa)生(sheng)器通電加熱(re),使溫度達到 393.3℃-404.4℃。開(kai)啟(qi)噴(pen)嘴調(diao)(diao)(diao)(diao)節(jie)閥(fa),開(kai)啟(qi)氮氣源(yuan)及(ji)其(qi)調(diao)(diao)(diao)(diao)節(jie)閥(fa),調(diao)(diao)(diao)(diao)節(jie)氣溶膠(jiao)煙霧的(de)輸出量。

(3)參(can)數(shu)設定

氣溶膠光(guang)度(du)(du)計初始化、0%參比(bi)標準(zhun)值設(she)(she)定(ding)(ding)。100%基準(zhun)的設(she)(she)置:將采樣管(guan)穿過預留(liu)或現場(chang)新開(kai)的驗證孔,一(yi)端與上游(you)(you)(高效過濾器(qi)進(jin)風側(ce))采樣口連接(jie),另一(yi)端與氣溶膠光(guang)度(du)(du)計接(jie)通,測定(ding)(ding)上游(you)(you)氣溶膠濃度(du)(du)。調節(jie)氣溶膠發生器(qi)輸出閥的開(kai)合度(du)(du),直至確認上游(you)(you)濃度(du)(du)達到 10-20μg/L,將此基數設(she)(she)定(ding)(ding)為(wei) 100%。

(4)光(guang)度計掃描

用(yong)光度(du)計的采樣頭對整(zheng)個高效過濾器的工作面(mian) (包括濾器與邊(bian)(bian)框(kuang)之間、邊(bian)(bian)框(kuang)與邊(bian)(bian)框(kuang)之間以及(ji)邊(bian)(bian)框(kuang)與靜(jing)壓箱(xiang)之間)進(jin)行掃(sao)(sao)描(miao)(miao)。掃(sao)(sao)描(miao)(miao)時,采樣頭離(li)過濾器距離(li)約 2-4cm,速度(du)約在3-5cm/s 之間。掃(sao)(sao)描(miao)(miao)按直線來回往復地進(jin)行,線條(tiao)間應重疊。檢(jian)測過程中(zhong),若有(you)報(bao)燈閃爍和/或報(bao)警聲,表明有(you)泄漏。

(5)測試(shi)結果(guo)

各潔(jie)凈(jing)室高效過濾器測(ce)得的(de)穿(chuan)透率數據,及檢(jian)測(ce)結果進(jin)行記錄。

以(yi)上就是我(wo)們(men)對GMP認(ren)證過濾(lv)器(qi)的(de)檢(jian)測對象以(yi)及檢(jian)測方法進行的(de)介紹,希望通過我(wo)們(men)的(de)介紹,能夠給(gei)大家(jia)帶來一定(ding)的(de)幫助。之后(hou),建議(yi)大家(jia)在(zai)使(shi)用的(de)過程(cheng)中(zhong)多(duo)注意維護(hu)、保養。

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