想要了解GMP認證過濾器的更多知識詳細閱讀下文
信息來源：//wl132.cn/ 發布時間：2013/12/11 15:26:21 點擊數：
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過濾器設備
GMP認證過濾器安(an)裝或(huo)更換后，必須對(dui)過(guo)濾(lv)(lv)器和安(an)裝連接處進行(xing)檢漏。通過(guo)測試高效過(guo)濾(lv)(lv)器的泄漏量，發現高效過(guo)濾(lv)(lv)器及其安(an)裝的不足(zu)所在，以便采取補救措施。接下來(lai)(lai)將給大(da)家詳細介紹(shao)GMP認證過(guo)濾(lv)(lv)器的檢測對(dui)象、合格標準等，大(da)家可以一(yi)起(qi)來(lai)(lai)了解(jie)下。
GMP認證過濾器檢(jian)(jian)測對(dui)象有哪些(xie)呢?如：高(gao)效送風(feng)口、FFU、層流罩、干熱(re)滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命(ming)安全柜、潔凈工作臺、貨淋(lin)室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏(ping)、潔凈單元等高(gao)效過濾器檢(jian)(jian)漏檢(jian)(jian)測服務。
(一)合格標(biao)準
受檢(jian)高(gao)效過濾器測得(de)的穿透率的大值不得(de)大于“出廠(chang)合格穿透率”的2倍。
(二)準(zhun)備工作
卸下(xia)高效過(guo)濾器的(de)散流板，對箱體(ti)和框架進行清潔(jie)，避免積塵對檢測(ce)產生干擾。準備好惰性氣體(ti)的(de)氣源(yuan) (通常使(shi)用氮(dan)氣)。
(三)氣溶膠煙(yan)霧的引入(ru)
用(yong)外(wai)徑為 1/4 的塑料管將氣(qi)(qi)溶膠發(fa)生(sheng)(sheng)器的惰性氣(qi)(qi)體入口與裝有(you)壓(ya)力調節(jie)閥(fa)的氮氣(qi)(qi)瓶出(chu)(chu)口連接(jie)。將氣(qi)(qi)溶膠發(fa)生(sheng)(sheng)器的安放在空氣(qi)(qi)凈(jing)化系統(tong)風機柜的中(zhong)效(xiao)(xiao)(xiao)后面(mian) (若中(zhong)效(xiao)(xiao)(xiao)過濾器后面(mian)沒有(you)空間，需拆除中(zhong)效(xiao)(xiao)(xiao)后放置)。氣(qi)(qi)溶膠發(fa)生(sheng)(sheng)器通電(dian)加(jia)熱，使溫度達到 393.3℃￣404.4℃。開啟(qi)噴嘴(zui)調節(jie)閥(fa)，開啟(qi)氮氣(qi)(qi)源及其(qi)調節(jie)閥(fa)，調節(jie)氣(qi)(qi)溶膠煙霧(wu)的輸出(chu)(chu)量(liang)。
(四)光度(du)計掃描
用光度計的采樣頭對整(zheng)個(ge)高效過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的工(gong)作(zuo)面(包括濾(lv)器(qi)與(yu)邊框(kuang)之(zhi)(zhi)(zhi)間(jian)、邊框(kuang)與(yu)邊框(kuang)之(zhi)(zhi)(zhi)間(jian)以及邊框(kuang)與(yu)靜壓箱之(zhi)(zhi)(zhi)間(jian))進(jin)行掃(sao)(sao)描(miao)。掃(sao)(sao)描(miao)時，采樣頭離過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)距離約 2-4cm，速度約在(zai)3-5cm/s 之(zhi)(zhi)(zhi)間(jian)。掃(sao)(sao)描(miao)按直線(xian)來回(hui)往復地進(jin)行，線(xian)條(tiao)間(jian)應重疊。檢測過(guo)(guo)程(cheng)中，若有報(bao)燈(deng)閃爍和/或(huo)報(bao)警聲(sheng)，表明有泄漏。
(五(wu))測試結(jie)果(guo)
各潔(jie)凈室(shi)高效過濾器測(ce)得的(de)穿透(tou)率(lv)數據(ju)，及檢測(ce)結果并做好記錄。
以(yi)上就是我(wo)們對GMP認證過濾器的(de)(de)(de)(de)相關(guan)知識(shi)點進行的(de)(de)(de)(de)介紹(shao)，希望通過我(wo)們的(de)(de)(de)(de)介紹(shao)，能夠(gou)給(gei)大家(jia)帶來(lai)一(yi)定的(de)(de)(de)(de)幫(bang)助。同時，如果看完(wan)我(wo)們的(de)(de)(de)(de)介紹(shao)，還存在一(yi)些(xie)疑(yi)問(wen)，可以(yi)隨時詢問(wen)我(wo)們的(de)(de)(de)(de)專業人(ren)士(shi)。
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