GMP認證過濾器的重要性不可小覷
信息來源：//wl132.cn/ 發布時間：2013/12/13 9:10:44 點擊數：
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過濾器設備
GMP認證過濾器的(de)定位、設(she)計(ji)(ji)、結構、維(wei)護和保養必(bi)須要適應所(suo)進(jin)行的(de)操作，它們的(de)布局和設(she)計(ji)(ji)必(bi)須旨在盡(jin)量減少(shao)誤(wu)差的(de)危險，并允許進(jin)行有效的(de)清(qing)潔和維(wei)修保養，以便避免交叉污(wu)染、積(ji)塵或(huo)積(ji)垢(gou)后，從而(er)避免對產品質量產生不良影響。
接下(xia)來(lai)我們要(yao)給(gei)大家(jia)介紹關(guan)于GMP認證過濾器的(de)(de)生產區(qu)廠房的(de)(de)要(yao)求(qiu)。
(1)藥品包裝的廠(chang)房(fang)，應設(she)計特(te)殊(shu)布局(ju)，以免藥品混淆或交(jiao)叉(cha)污染(ran)。
(2)廠房好能(neng)按生(sheng)產工(gong)藝(yi)流(liu)程合(he)乎(hu)邏輯程序(xu)以及(ji)所要求的潔(jie)凈級(ji)別(bie)進行合(he)理布(bu)局。
(3)生產區的(de)照明，應該(gai)明亮，特(te)別(bie)是那(nei)些在生產線上進(jin)行目(mu)測的(de)地方。
(4)工作和生產過程(cheng)中，有足(zu)夠的(de)(de)貯存空(kong)間可(ke)以(yi)使(shi)設備和物料有條不紊地、合(he)乎邏(luo)輯地就位，這樣(yang)就可(ke)以(yi)避免交叉污染(ran)、也可(ke)把生產或質量控制的(de)(de)步驟中發(fa)生遺漏或差錯(cuo)的(de)(de)危險(xian)性減(jian)少到低程(cheng)度(du)。
(5)在(zai)設(she)計管路、照(zhao)明器(qi)材、通風機和其(qi)他(ta)服務性設(she)施時，要避免出現難以清(qing)潔(jie)的(de)凹陷(xian)處;為便于維護(hu)，應(ying)盡可能在(zai)生產區的(de)外面進行操作(zuo)。
(6)生(sheng)產區(qu)應(ying)有(you)效地(di)通風。配備空調設備(包括(kuo)溫度控制、如有(you)必(bi)要可包括(kuo)濕度和空氣過濾)以(yi)及有(you)適用(yong)于產品的處理、生(sheng)產區(qu)的操作和外界(jie)的環(huan)境。在生(sheng)產和不生(sheng)產期(qi)(qi)間，這些地(di)區(qu)都應(ying)定期(qi)(qi)監測，以(yi)保證符合設計的質(zhi)量標(biao)準。
(7)在易于產生(sheng)塵埃的情況下(例如(ru)取樣、稱(cheng)量、混合、加(jia)工操作和包裝干(gan)燥產品時(shi))，應采取特(te)殊(shu)措施，以防止交叉污染和有利(li)于清洗。
(8)起始(shi)原料(liao)、內包裝材料(liao)、中間產品或待包裝物暴(bao)露于環(huan)境中的地方(fang)，其內表(biao)面(墻(qiang)壁、地面、天花板(ban)等)應平滑(hua)光(guang)滑(hua)、無裂(lie)縫;接縫嚴密、無顆粒性物質(zhi)脫落，易(yi)于有(you)效地清洗，必(bi)要時(shi)可(ke)以消毒。
(9)排水(shui)設備的尺寸應適(shi)宜，并由(you)防倒流裝置。可能的話，應避(bi)免陰(yin)溝排水(shui)。但是(shi)，如果(guo)無(wu)法避(bi)免的話，陰(yin)溝應淺，以便清洗和(he)消毒。
之后給大家介紹(shao)一(yi)下GMP認證過濾器對輔助區廠房的(de)要求。
(1)更衣、沖(chong)洗(xi)和盥(guan)(guan)洗(xi)的設施，應(ying)當便于(yu)進(jin)行且適合于(yu)眾多的使用者。盥(guan)(guan)洗(xi)室不應(ying)直接與生產區或貯(zhu)藏(zang)區相通。
(2)洗手間和(he)休(xiu)息(xi)室(shi)應當(dang)與其他區域分開。
(3)動物(wu)應當遠(yuan)離其(qi)他(ta)地(di)區，有專(zhuan)門的入口、動物(wu)通道和(he)空氣處(chu)理(li)設施。
(4)維修養護車間應當盡量遠離生產(chan)區。當零(ling)件和(he)工(gong)具貯藏(zang)在(zai)生產(chan)區時，應當保存在(zai)預定作(zuo)為此項用途的房間或上鎖的櫥柜中。
以上就是我們對(dui)GMP認證過濾器的相關知識點進行的介(jie)紹(shao)，希望(wang)通(tong)過我們的介(jie)紹(shao)，能夠給大(da)(da)家帶來一個(ge)全新的認識，并在這里建議(yi)大(da)(da)家在使用的過程中多注意保(bao)養。
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