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GMP車間操作標準規范以及特性

    信息來源://wl132.cn 發布時間:2014/3/31 10:07:36 點擊數: Tags: 過濾器設備

“GMP”是(shi)英(ying)文(wen)Good Manufacturing Practice,中文(wen)意思則(ze)是(shi)良(liang)好作業規范。這(zhe)是(shi)一種尤(you)為注(zhu)重在(zai)生產(chan)過程中實(shi)施對產(chan)品質量和衛生安全的(de)自主性(xing)管(guan)理制度(du),對工作人員要求也非常嚴格。

在生活中,我們大部分聽的多的是無塵車間。顧名思義,則是沒有塵埃的、保持干凈的車間對于這無塵車間,一般都是針對于電子廠之類的。今天,我們要了解的GMP車間則是針對于(yu)制藥、食品等(deng)行業的。

GMP這一(yi)制度要(yao)求企(qi)業從原料、人員(yuan)、設施設備、生(sheng)產過程、包裝運輸、質量(liang)等方面按照國家有關法(fa)規所達(da)成的(de)(de)衛生(sheng)質量(liang)要(yao)求,形成可(ke)操作(zuo)性(xing)的(de)(de)工作(zuo)規范以改善企(qi)業當中存在的(de)(de)衛生(sheng)環境,能夠及(ji)時發現生(sheng)產過程中是否有問題,加(jia)以改善。它具備良好的(de)(de)生(sheng)產設備,合(he)理的(de)(de)生(sheng)產過程以及(ji)嚴(yan)格(ge)的(de)(de)檢測。GMP車間這一(yi)構(gou)想,對(dui)我們(men)的(de)(de)生(sheng)活增添(tian)一(yi)份保障。

GMP車(che)間(jian)對于各個崗位是有著(zhu)不同(tong)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求,現在(zai)讓(rang)我們簡單的(de)(de)(de)了解(jie)一下GMP生(sheng)產規(gui)(gui)范要(yao)(yao)求。要(yao)(yao)求員工(gong)必須按照規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)正確(que)更衣、換鞋以(yi)及洗手程(cheng)序,指(zhi)甲不可以(yi)留太(tai)長,勤加洗頭洗澡。不得化濃(nong)妝,不要(yao)(yao)噴太(tai)過于濃(nong)的(de)(de)(de)香水;不應(ying)(ying)該在(zai)生(sheng)產區(qu)域吃東西(xi),生(sheng)產操(cao)作(zuo)按照規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)規(gui)(gui)程(cheng)嚴格執行,要(yao)(yao)如實(shi)記錄;發現問題時,應(ying)(ying)當及時報告或(huo)記錄,不可以(yi)私自(zi)解(jie)決。在(zai)GMP車(che)間(jian)這(zhe)樣一個環境下工(gong)作(zuo),我們必須謹(jin)慎注重衛生(sheng)環境這(zhe)一重點。

GMP車間的(de)(de)標準(zhun)是(shi)什么呢(ni)?例如:制藥(yao)企業(ye),他們(men)的(de)(de)目標則是(shi)確(que)保能夠建立(li)科學的(de)(de)、嚴格(ge)的(de)(de)無菌藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)。能在運行和管理體(ti)系下(xia),以大的(de)(de)限度來(lai)除去所以可能的(de)(de)或(huo)者潛在的(de)(de)生(sheng)(sheng)物活性、灰塵等(deng)影響(xiang)生(sheng)(sheng)產(chan)出來(lai)藥(yao)品(pin)的(de)(de)衛(wei)生(sheng)(sheng)安全。


如今,社會(hui)偶(ou)爾冒出(chu)幾個食品中毒,奶粉摻假等導致生命健康的(de)(de)(de)事件。這些(xie)(xie)(xie)事情的(de)(de)(de)發(fa)生,導致社會(hui)的(de)(de)(de)信任危(wei)機(ji)在(zai)(zai)(zai)蔓(man)延。是(shi)的(de)(de)(de),什么(me)大(da)棚蔬菜啊是(shi)用有(you)機(ji)土壤種(zhong)植(zhi)的(de)(de)(de),野生的(de)(de)(de)雞(ji)鴨鵝等。這些(xie)(xie)(xie)曾經都(dou)(dou)讓人(ren)們心(xin)動的(de)(de)(de),卻變(bian)成人(ren)們奪(duo)取生命的(de)(de)(de)手段。請(qing)問:導致這些(xie)(xie)(xie)問題的(de)(de)(de)出(chu)現,是(shi)出(chu)在(zai)(zai)(zai)哪里呢(ni)?就(jiu)是(shi)我(wo)(wo)們人(ren)們對食品的(de)(de)(de)生產過程,檢(jian)測都(dou)(dou)沒(mei)有(you)達到(dao)標,都(dou)(dou)沒(mei)嚴格完(wan)成。我(wo)(wo)猜想,如果社會(hui)在(zai)(zai)(zai)這樣下去的(de)(de)(de)話:我(wo)(wo)國(guo)的(de)(de)(de)貿(mao)易市(shi)場將會(hui)嚴重的(de)(de)(de)失去一大(da)筆(bi)吧(ba)。對此(ci),我(wo)(wo)們決定(ding)不能以個人(ren)利益(yi)從而損害大(da)家的(de)(de)(de)健康。

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